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百利天恒:注射用BL-B01D1联合用药II期临床试验获批,治疗多种晚期实体瘤

0次浏览     发布时间:2025-04-16 11:42:00    

近日,百利天恒发布自愿披露关于BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)联合用药治疗多种晚期实体瘤获得4个II期药物临床试验批准通知书的公告。

经审查,注射用BL-B01D1 临床试验符合药品注册的有关要求,同意本品开展联合仑伐替尼用于晚期肝癌、联合阿昔替尼±帕博利珠单抗用于晚期肾癌、联合贝伐珠单抗±化疗用于晚期结直肠癌、联合帕博利珠单抗±化疗用于晚期胆道恶性肿瘤的临床试验。

BL-B01D1 是全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一进入 III期临床阶段的 EGFR×HER3 双抗 ADC。除本次新获得批准的 4 项临床试验外,BL-B01D1 正在中国和美国进行 30 余项针对十余种肿瘤类型的临床试验。

(企业公告)

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